广东模拟处置医疗器械安全突发事件

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模拟演练中的分组讨论。陈骥旻 摄

中新网广东新闻11月7日电 (记者 陈骥旻 蔡敏婕)由广东省药品监督管理局主办的2019年广东省重大医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练7日在佛山举行。

演练以“实战”为背景,结合《药品管理法》《疫苗管理法》的新要求,以广东省某医疗器械不良事件为蓝本,模拟社会关注度高、事件关联性强、风险隐患大的医疗器械安全突发事件,参照国内典型案例,首次在药品安全监管应急演练引入“情景构建”的概念,开展情景构建研究。

相关人员现场观摩。陈骥旻 摄

据介绍,本次演练为学习贯彻新修订颁布的《药品管理法》《疫苗管理法》而首次举办的省级医疗器械安全示范性应急演练,同时也是率先在全国药品监管部门组织开展“半脚本”的医疗器械安全事件桌面推演。

模拟演练中的模拟新闻发布会。陈骥旻 摄

中共中央党校(国家行政学院)专家,省药品监管局机关相关处室及直属单位,全省各地市药品监督管理部门,广州、深圳、粤东、粤西、粤北药品稽查办公室分管药品安全应急管理的负责人及相关人员参加演练及观摩。(完)


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